L’Agenzia europea di valutazione dei medicinali è stata istituita con regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio del 22 luglio 1993. Missione principale dell’EMEA è proteggere la salute degli uomini e degli animali. L’Agenzia opera in rete e coordina le fonti scientifiche messe a disposizione dalle autorità nazionali degli Stati membri dell’Unione europea e dei paesi SEE-EFTA, in modo da garantire una valutazione e un controllo dei medicinali ai massimi livelli in Europa. Nel contesto della mondializzazione, l’Agenzia lavora in stretta collaborazione con i suoi partner internazionali, rafforzando il contributo dell’UE al processo di armonizzazione degli standard in materia di sperimentazione.
Il presente Libro bianco attinge all’esperienza della Commissione in materia di pareri scientifici oltre ad aver preso in esame una rassegna dei modelli già esistenti come ad esempio l’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (EMEA) dell’UE e la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati uniti.